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西欧药包材企业规模化效应立体化发展

时间:2021-08-18 来源网站:辽阳化工机械网

西欧药包材企业:规模化效应立体化发展

在国外,很多药品包装材料生产企业已实现规模化生产。如德国的Schoot公司,2003年其生产玻璃制品约20亿欧元,在世界各地拥有91个分公司,品种上千个,而且在药用玻璃管、安瓿的生产技术、装备和产品质量等方面都保持着世界先进水平。行业影响很大,在国际市场已实现跨洲际垄断。其业务触点不是单点延伸,而是线性扩张,甚至设有辐射经理职位。西欧很多国家的药包材生产企业都是如此,具有规模化效应,能够立体化发展。另外,无论是有上百年历史的家族式企业,还是基金会控股的现代集团,西欧企业都把研究能满足现在和未来的药包材产品,及逐步开发系列主打产品放在显要位置。他们善于动态了解国内外、行业内外相关产品的最新发展趋势,注意对综合信息进行收集和评估,最大限度地追求可持续发展的能力。与西欧企业相比,我国药包材生产企业显然不具规模优势,因而应根据市场需求,大力拓展生产能力,研发新型的药用包装材料和容器,以增强国际竞争力。

在西欧各国,政府并未对药包材生产企业的净化要求做出强制性规定。但是,鉴于药包材与药品的广泛接触性,企业已把对药包材产品生产质量的全面控制化为自觉行动。无论是对质量保证体系的理解,还是对SOP(操作规程)的规范执行,都丝丝入扣,相当认真。形成共识的是,西欧的药包材生产企业对产品质量控制普遍依据欧洲药典的要求,同时,各企业普遍具备齐全的自检能力,通常采取批检而不是抽验的方式,对药包材产品实行过程管理和终端控制。此外,对有争议的产品,如聚氯乙烯(PVC)输液软袋,西欧企业结合药品使用情况,采取限制使用的方式,即在产品说明书或在产品的性能介绍中,明确给出PVC输液软袋在临床使用中不能加注何种药品的提示。这对于PVC输液软袋中DEHP(邻苯二甲酸二锌酯)及影响药品质量的其它因素,起到了行之有效的控制。而我国的药包材生产企业则存在检验设备投入不足、检验能力不完善的问题,各种药包材产品的质量控制都亟待提高。

西欧的胶塞生产企业劳动强度较大,生产设备未必优于我国的药包材生产企业。我国胶塞配方号称上千个,国外主体配方才6个。但是,两者产品质量优劣却大不一样,国内胶塞质量,主要是因为有些企业质量意识淡薄,从业人员整体素质不高,存在恶性竞争。如何因势利导,控制产品质量,国家食品药品监督管理局在制订药包材产品质量标准时已注意到了这一问题。但解决问题的关键在于国内企业应加强自律,努力培育良好的市场环境,提高产品质量意识,切实做到以人为本,安全第一。

另外,西欧的国际包装展也在一定程度上促进了药包材产业的发展。如德国杜塞尔多夫国际包装展会,其规模之宏大,展品之精粹,产品之新颖,布展之巧妙,给人一种气势,一种高科技的威慑。尤其是参展的药用包装生产机械,无论造型、加工技术,还是机电一体化控制的先进性均无可挑剔。展品中的安瓿激光封口、超大产量的压片机械、非PVC输液袋制袋技术、光自动检测,以及注射针自动灌装、加塞、推杆的生产线无不给人以耳目一新的感觉。

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